Acontece na Câmara Municipal, no dia 21/ago.2015, reunião do Focep - Fórum Permanente de Comitês de Ética e Profissionais de Pesquisa Clínica do Município de São Paulo - que contará com a presença do Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento, coordenador da Copea/Suali/ Anvisa. Ele irá tirar dúvidas relacionadas à RDC 10/15, que trata de ensaios clínicos com dispositivos médicos conduzido no Brasil.

O Focep foi criado no âmbito da Câmara Municipal de S. Paulo por iniciativa do vereador Paulo Frange, que deverá participar deste encontro. Essa resolução (10/15) modifica todo o fluxo regulatório envolvendo ensaios clínicos com dispositivos médicos. Neste dia, a reunião contará também com a presença de Letícia Barel Filler – especialista em regulamentação sanitária (das instituições Gemat/ GGTPS/ Suali/ Anvisa) – que fará uma explanação sobre a visão da equipe de registro de dispositivos médicos em relação à nova normativa. Já no dia 28/ago.2015, às 10 horas, uma audiência pública do Focep dará continuidade às discussões relativas à condução de pesquisas clínicas em seres humanos, realizadas por instituições públicas/ privadas – relativas ao projeto de lei 200/2015 – apresentado em Brasília pela senador Ana Amélia (PP) do Rio Grande do Sul e outros parlamentares. O QUE É O FOCEP: O vereador Paulo Frange (PTB) é o patrono do Focep e responsável pela sua instituição na Câmara Municipal, Trata-se do primeiro espaço público criado no Brasil para reunir membros relatores, secretários, e assistentes de Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), pacientes, pesquisadores, profissionais de pesquisa em geral, população interessada em discutir a importância da pesquisa como um dos fatores para o acesso a novas tecnologias, membros do governo, ONGS, empresas públicas e privadas e sociedade civil em geral.